Asuragen, Roche Diagnostics cobas z 480 Analiz cihazlarında kullanılan QuantideX® qPCR BCR-ABL Setleri için CE İşareti Alıyor

17 Ocak 2018 08:00 UTC

Asuragen, Roche Diagnostics cobas z 480 Analiz cihazlarında kullanılan QuantideX^® qPCR BCR-ABL Setleri için CE İşareti Alıyor

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)-- Hastane ve referans laboratuvarlarına karmaşık moleküler testler sağlayarak genetik ve onkoloji hastalarının tedavi yöntemlerini değiştiren küresel bir moleküler teşhis ürünleri üreticisi olan Asuragen, Inc., bugün, QuantideX^® qPCR BCR-ABL IS ve QuantideX^® qPCR BCR-ABL minor setlerine ait CE işaretini Roche Diagnostics cobas z 480 Analiz cihazıyla klinik kullanımı kapsayacak şekilde genişlettiğini duyurdu. Tahlillerin olağanüstü hassasiyeti ve kesinliği, Avrupa’da uzun vadeli tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) terapilerine yanıt veren hastalarda tedavinin kesilmesi yönünde hızla evrimleşen klinik uygulamada klinisyenlere destek sağlıyor. Applied Biosystems^® 7500 Fast Dx Real-Time PCR cihazını da kapsayan mevcut platformlar, portföyün Avrupa ve Latin Amerika’daki kapsamını daha da iyileştiriyor.

Asuragen başkanı ve CEO’su Doktor, Ph.D Matthew McManus, “Küresel bir çözüm sağlayıcı olarak, sınıfının en iyisi olan CML izleme tahlillerimizin, hasta kararlarını etkileyecek güçlü yanıtlar sunmak üzere yaygın bir şekilde erişilebilir olmasını sağlamaya kararlıyız” ifadesini kullandı. McManus, ayrıca, “BCR-ABL portföyümüzü 7500 Fast Dx ve cobas z 480 platformlarıyla uyumlu hale getirmemiz, dünya çapında daha da fazla hastaya hizmet verebilmemizi sağlayacak” yorumunu yaptı.

QuantideX^®qPCR BCR-ABL Portföyü Hakkında

QuantideX^® qPCR BCR-ABL portföyü, TKİ tedavisi gören kronik miyoleid lösemi (KML) hastalarının doğru ve hassas şekilde takip edilebilmesi için laboratuvarlara güçlü, güvenilir ve kapsamlı çözümler sağlıyor. Portföy, aşağıdaki çözümleri içeriyor:

• QuantideX^® qPCR BCR-ABL IS Seti -- büyük (e13a2, e14a2) BCR-ABL1 füzyon transkriptlerini tespit etmek ve ölçmek için kullanılıyor. Cihazın yazılımı, dört noktalı bir kalibratör sistemiyle sonuçları nesnel ve otomatik olarak Uluslararası Skalada raporluyor; CE işaretli ürün, ayrıca Avrupa konsensüs yönergelerine uyumu garantilemek için ABL kopya numarası raporlama özelliğine sahiptir. Cihaz ayrıca, TKİ tedavisi veya hastalık yönetimi yaklaşımına bakılmaksızın KML hastalarının BCR-ABL seviyelerinin takibi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından da onaylanmış durumdadır.
• QuantideX^® qPCR BCR-ABL minor Seti -- küçük (e1a2) BCR-ABL1 füzyon transkriptlerini tespit etmek ve ölçmek için kullanılıyor. Sonuçlar, hem BCR-ABL1/ABL oranı hem de ABL kopya numarası olarak otomatik raporlanıyor. Yalnızca ABD’ye ihraç edilmek üzere CE işaretine sahip.

Tahlillerin temel faydaları arasında, klinik yanıtların daha iyi değerlendirilmesini sağlayan benzersiz hassasiyet, asgari müdahale ile hızlı sonuç alma süreleri, 49 numuneye kadar çıktı sağlayan çoklu tahlil tasarımı ve doğru RNA ölçümü sağlayan Armored RNA^® tabanlı standartlar yer alıyor. QuantideX^® qPCR BCR-ABL IS ve minor setleri, sırasıyla %0,002 IS (MR4.7 LOD) ve %0,0025 oranında (LR4.61) rezidüel hastalık miktarlarını tespit edebilecek klinik hassasiyet sunuyor ve her iki oran da insan türevi hücre dizileri yerine klinik temsili örnekler kullanılarak saptanıyor. Her iki setin basit, modern ve ortak iş akışı, kolay uygulama sağlıyor ve her boyuttaki laboratuvarların yüksek kaliteli, rutin BCR-ABL testleri sunmasına imkan tanıyor. Setler, binlerce klinik örnekte doğrulanmış durumda ve birlikte hem büyük hem de küçük sınır noktalarını büyük ölçüde kapsıyor.

Asuragen Hakkında

Asuragen, genetik ve onkoloji hastalarının tedavi yöntemlerini değiştiren bir moleküler teşhis çözümleri üreticisidir. Ürünlerinin kalitesi, sadeliği ve hassasiyeti, hassas tıbbı erişilebilir duruma getirmektedir. Asuragen’in özel kimya ürünleri ve yazılımlardan oluşan teşhis sistemleri, yaygın olarak kullanılan cihaz platformlarını kullanarak güçlü çözümler sunmaktadır. Asuragen, kanser teşhisi ve takibi, üreme sağlığı ve yaşlanma dahil olmak üzere mevcut ve yeni klinik ihtiyaçlara hızla ve etkili şekilde çözümler üreten ve sınıfının en iyisi teşhis testleriyle hastaların yaşam süresi boyunca laboratuvarlara hizmet sunan bir üreticidir. Daha fazla bilgi için www.asuragen.comadresini ziyaret edin.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

İletişim Bilgileri

Asuragen, Inc.
Lynne Hohlfeld, 512-681-5200
Kıdemli Başkan Yardımcısı, Kurumsal Gelişim ve Mali İşler Müdürü
lhohlfeld@asuragen.com
veya
W2O pure
Medya:
Kelly Boothe, 415-946-1076
kboothe@w2ogroup.com
veya
Yatırımcılar:
Courtney Dugan, 212-257-6723
cdugan@w2ogroup.com

Kaynak: Asuragen, Inc.

Bu haber bültenini çevrimiçi olarak şu adresten görebilirsiniz:
http://www.businesswire.com/news/home/20180117005301/en