Stimwave Dünyanın İlk Tam Deri İçinden Uyarıcı Bağlantı Sistemi için CE İşareti Onayını Aldı

Stimwave Dünyanın İlk Tam Deri İçinden Uyarıcı Bağlantı Sistemi için CE İşareti Onayını Aldı

SandShark Perkütan Enjekte Edilebilir Bağlantı Sistemi Ameliyat gerekmeksizin Uyarıcıları Birbirine Bağlıyor

BREDA, Hollanda--(BUSINESS WIRE)-- Stimwave Technologies Incorporated için bir tıbbi cihaz distribütörü olan Freedom Neuro BV bugün dünyanın ilk Perkütan Enjekte Edilebilir Bağlantı Sistemi için CE İşareti onayı alındığını duyurdu. Enjekte edilebilir bağlantı, kronik ağrı çekenler için minimum düzeyde invaziv ayaktan hasta prosedürü yoluyla Stimwave'in Kablosuz Ağrı Giderme^® (Wireless Pain Relief) teknolojisinin bağlantısının yapılmasında gerçek bir yenilik sağlamak için şirketin kablosuz nörostimülatör cihazları ile birlikte kullanılıyor.

Belçika Roeselare'de AZ Delta hastane grubunda çalışan Doktor Bart Billet “Klinisyenlerin tümü enjekte edilebilir bir cihazın içinde olmak üzere fiili olarak IPG'leri tam programlama kabiliyetlerine sahip olmalarına olanak veren kablosuz bir sistem hastaların ağrı profillerini yönetmeleri için özelleştirmede en iyi olanağı sağlayan seçenekler alanında bir paradigma değişikliğini temsil ediyor” diyerek görüşlerini ifade ediyor.

Uyarıcı enjekte edildiğinde SandShark cihaza doğru kaydırılarak dağıtılmamış bağlantıları bağ dokulara ve güçlü bağlantılı dokulara doğru ilerletir. Radyo-opak bağlantı istenen konuma geldiğinde klinisyen kontrol sapını geri çeker ve aynı anda bağlantının kanatlarını açar ve bunları dokunun içine yanlara doğru bastırır. Bu enjeksiyon süreci bağlantıyı uyarıcıya tespit eder ve mikro-implantın yaşamı boyunca taşınmayı önlemek için stimülatörü onun etrafındaki dokuya tespit eder. Enjekte edilebilir bağlantı diğer nöro-modülasyon cihazlarında genellikle mevcut olmayan bir hareket serbestliğine olanak vererek sinir hücreleriyle uyumlu kalır.

Stimwave kurucusu ve CEO Laura Tyler Perryman “SandShark Deri İçine Enjekte Edilebilir Bağlantı Sistemi, omurilik uyarıcıları, perifer sinir uyarıcıları ve tüm nöro stimülasyon cihazları için bir atılımdır” diyor ve ekliyor. “Klinisyenlerin bir uyarıcıyı ve bağlantısını aynı iğne deliği yuvası yoluyla enjekte etmelerine olanak verir ve daha fazla klinisyenin hastalara daha kolay biçimde son derece etkili uyarıcılarımızı sağlamasına kapı açar.”

Kronik ağrının tedavisinde opioid olmayan bir alternatifin sağlanmasını hedefleyen Stimwave, Stimwave Freedom Omurilik Uyarımı (SCS) Sistemi ile StimQ Perifer Sinir Uyarıcı (PNS) Sistemine öncülük etmiştir. Stimwave'in cihazları Kablosuz Ağrı Giderme^® teknolojisi pazardaki diğer nöro-modülasyon cihazlarından yüzde 95 daha küçüktür ve tam vücut 3T MRG Şartlılığına sahip olan tek sistemdir. Günlük kronik ağrılar çeken 400 milyonun üzerine insan için yaşam değiştirici teknolojik bir gelişimi temsil eden Stimwave Freedom Omurilik Uyarımı (SCS) Sistemi, endüstride mevcut en çok-yönlü sistemdir. CE İşaretli Freedom-8A SCS Sistemi Avrupalı Hastalara 64 taneye kadar elektrot kontağı sağlayabiliyor ve 10.000 Hz'e kadar olan frekanslar veya dalga şekli özelleştirme dâhil olmak üzere geleneksel programlama seçeneklerinin yanı sıra diğer programlama seçenekleri sağlıyor. Sekiz elektrotlu Freedom-8A SCS Sistemi, çeşitli seçenekleri programlamada kullanım kolaylığı için Bluetooth protokollerini destekleyerek, Apple iPad programlayıcısını kullanmayı sürdürüyor. Cihazlar, beynin ağrı yollarını yeniden belirlemesini ve bu sayede ağrının giderilmesini sağlayan bir reaksiyon tetikleyerek belirli sinirlere yönelik küçük enerji pulsları sağlıyor.

Daha fazla bilgi için, www.stimwave.com adresini ziyaret edin.

Stimwave Hakkında

Stimwave Technologies Incorporated, hastaların günlük yaşamlarına kolaylıkla dâhil edilen ve onlara uygun, güvenli, minimal düzeyde invaziv ve yüksek maliyetli etkin bir ağrı yönetim çözümünü sağlayarak, kablosuz olarak enerji verilen mikro-teknoloji ürünü nöro-uyarıcıların geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi alanında faaliyet gösteren özel bir şirkettir. Stimwave'in hedefi, dünya genelinde hastalara erişilebilirliği artırırken, ağrı yönetiminin ekonomik etkisini düşürerek patentli, üstün teknoloji platformunu nöro-modülasyon için bir varsayılan haline geliştirip dönüştürmektir. www.stimwave.com

Bu basın açıklamasında gelecekten söz eden veya gelecekteki olgulara veya beklenen sonuçlara dair inançları, beklentileri veya umutları ifade eden beyanlar geleceğe dönük ifadelerdir. Ürün geliştirme ve ticarileştirme girişimleriyle ilişkili riskler, herhangi bir klinik çalışmanın beklenen zamanlaması veya sonuçları, nihai klinik sonuç gibi bazı riskler ve belirsizlikler ve şirketin ürünlerinin algılanan veya fiili avantajları, pazarın ve doktorun ürünleri kabulü, fikri mülkiyet koruması ve rekabetçi teklifler fiili olayların bu geleceğe dönük beyanlarda belirtilen beklentilerden olumsuz biçimde farklılık göstermesine yol açabilir.

Bu duyurunun orijinal kaynak dildeki metni, resmi ve geçerli versiyondur. Çeviriler sadece yardımcı olmak amacıyla sunulmuştur ve kanuni geçerlik sahibi tek metin olan kaynak dilde hazırlanan metin ile çapraz başvuru yöntemine göre incelenmelidir.

İletişim Bilgileri

Glodow Nead Communications
Evan Nicholson, Sonia Sparks, Kati Stadum ve Sarah Rogers, 415-394-6500
StimwavePR@GlodowNead.com

Kaynak: Stimwave Technologies Incorporated